유전자는 언제나 인간이 탐험하고 싶어했던 알려지지 않은 세계였습니다. 미지의 세계에 대한 끊임없는 탐구와 연구, 과학과 기술의 지속적인 개발을 통해 유전자가 대중에게 점점 더 익숙 해지고 있습니다. 작은 친구들이 작은 시리즈로 자세히 설명 할지는 모르겠다. 그러면 유전자를 연구하는 실험실은 어떻습니까? 이러한 유전 실험실의 품질은 그대로 유지됩니까? 품질은 어떻게 보장됩니까? 그것 좀 봐봐!
1. 유전자 란 무엇인가?
유전자 (유전 적 요소)는 폴리펩티드 사슬 또는 기능성 RNA를 생산하는데 필요한 전체 염기 서열이다. 유전자는 생명의 기본 구조와 성능을 지원합니다. 삶의 과정, 혈액형, 임신, 성장 및 세포 사멸에 관한 모든 정보를 저장합니다. 환경과 유전학의 상호 의존성은 생명의 재생산, 세포 분열 및 단백질 합성과 같은 중요한 생리 학적 과정이다. 출생, 길이, 쇠퇴, 질병, 노년기 및 유기체의 죽음과 같은 모든 생명 현상은 유전자와 관련이 있습니다. 그것은 또한 삶의 건강을 결정하는 내재적 요소이기도합니다.
둘째, 유전자 검사의 품질은 무엇입니까?
(1) 시험 전 품질 보증 :
실험자가 SOP 파일에 익숙해야한다는 사실 외에도 환경 설비 및 기기 시약은 품질 요구 사항을 충족해야합니다. 분자 병리 검사 개체는 일반적으로 핵산이며 수집, 처리 및 보존을 포함하여 샘플을 사전 처리하는 것이 특히 중요합니다. 외과 표본이 신체에서 격리되어 있다면, 그것은 시간에 가져 와서 pH 7.2-7.4의 4 % 중성 완충 포름 알데히드로 고정해야합니다. 정착액의 양은 일반적으로 표본 체적의 10 배입니다. 고정 시간은 시편의 크기에 따라 다르며 일반적으로 6-48 시간입니다. 부족하거나 너무 긴 고정 시간으로 인해 구조적 무결성을 피하거나 조직 항원을 파괴하여 FISH 및 다른 실험 결과가 만족스럽지 않습니다. 림프종 유전자 재 배열 검출을위한 골수 및 혈액 샘플은 EDTA로 항 응고시켜 4 ℃에서 보관해야합니다. * 종양 바이러스 (HPV)로 검출 된 자궁 경부 박리 세포 샘플은 수집 후 가능한 한 빨리 보내야합니다. 일반적으로 상온은 12 시간 이상 보관하지 말고 4 ℃에서 7 일 이상 보관하지 말고 -20 ℃에서 3 개월 이상 보관하지 마십시오. 또 다른 예는 RT-PCR 실험실 테스트입니다. 신선한 조직은 RNA 분해를 방지하고 검출 실패를 일으킬 수 있으므로 가능한 한 빨리 탈 질소 처리하거나 질소에서 동결시켜야합니다. 시험을하기 전에 시험 신청서에 기입 된 정보를주의 깊게 확인해야합니다. 샘플을 수령 한 후 수령인이 수 표본과 일치하는지 확인하기 위해 수령인이 서명해야합니다.
(2) 시험 중 품질 보증 :
국제 표준 또는 국가 표준에 게시 된 방법을 사용하든 권위있는 기술 기관이 지정하든 또는 자체 설계에 따라 개발 된 비표준 방법 또는 확장되고 최적화 된 표준 방법을 사용하든간에 시험소는 시험 항목의 원칙에 따라야합니다. 검출 방법은 적용 범위, 민감도, 정확도, 특이성 및 반복성으로 확인됩니다. 객관적 데이터는 다른 방법과 비교하여 얻어지며, 검출 방법이 적절하고 실현 가능하며, 검출 결과 또한 정확하고 신뢰할 수있는 것으로 확인됩니다. 예를 들어, 표적 치료의 주 목적으로 종양 유전자 돌연변이를 검출하기 위해, 기존의 PCR Sanger 직접 시퀀싱 방법이 실험실의 검출 방법으로 사용되면, 실시간 PCR 정량 PCR 방법과 비교 될 수있다 탐지 목적. 예상 결과의 일관성 및 검출 한계와 같은 정보. 또 다른 예는 임상 표적 약물 치료를 안내하기 위해 HER2 유전자의 일상적인 검출을위한 완전 자동화 된 현장 채취 염색 시스템의 도입입니다. 장비, 시약 및 작동 절차에 관계없이 수동 방법과 비교하여 동일한 테스트 항목. 큰 변화가 일어났습니다. 새로운 시험 플랫폼으로서 시험소는 관련 방법 론적 검증 절차를 개발하고, 시험 장비의 작동 절차 및 시험 항목의 표준 작동 절차에 따라 장비 성능, 시약 품질 및 검출 절차 측면에서 HER2 유전자 시험 결과를 검증해야합니다 . 비교 가능성, 실험실 실내 품질 관리를 강화, 각 분자 병리학 시험은 해당 표준 운영 절차를 가지고, 각 악기 장비 작동, 유지 보수, 교정은 규정 된 절차에 따라있다. 각 검사에는 양성 대조, 음성 대조 등과 같은 품질 관리가 동반되어야합니다. 또한, 연구소 간 품질 비교 프로그램에 참여해야합니다. 즉, 객실 품질 평가의 좋은 일을 수행해야합니다. 품질 평가 기관은 보건부 품질 관리 평가 센터와 같은 외부 품질 평가 기관, 주정부 시립 임상 병리학 품질 관리 센터 및 임상 검사 센터. 조직이 계획 한 활동은 다른 실험실과 표본을 교환하여 수행 할 수도 있습니다. 품질 평가 결과가 관리 기준을 충족시키지 못하면, 기관 경영진은 시정 조치의 이행에 적시에 참여해야한다. 시험실은 이러한 실내 품질 평가 결과에 대한 기록을 가지고 있어야하며 문서화되어야한다.
(3) 시험 후 품질 보증 :
검사 결과를 얻은 후, 권한이있는 분자 병리학자가 분석 검토를 수행하고 결과를 게시합니다. 반복 실험을 위해 필요에 따라 DNA, 흰색 필름 등과 같은 실험 후에 남은 샘플을 저장할 수 있습니다. 더 이상 시험에 사용되지 않는 시료는 실험실 폐기물 처리 절차에 따라 처리됩니다.
(4) 결과 보고서의 발급 :
분자 병리학자는 지정된 시간 내에 지정된 형식으로 분자 병리학 보고서를 발행해야합니다. 특수한 환경으로 인해 검사 결과가 제 시간에 얻지 못하고 환자의 진단이나 치료에 영향을 미칠 수있는 경우 의사는 보고서를 연기하여 통보받을 수 있으며 가능한 한 빨리 최종 보고서를 제출할 수 있도록 시정 조치가 취해집니다. 가능한. 검사 항목의 임상 적 중요성에 대해 검사 결과의 평가 원칙, 검사 샘플에 대한 사전주의 사항 및 검사 결과의 적절한 해석은 의사 또는 환자 상담과 인내심을 가지고 의사 소통합니다. 실험실의 일상 업무 및 테스트 결과에 대한 임상 부서의 권장 사항 및 요구 사항을 정기적으로 수집하고 각 워크 플로가 품질 관리 범위 내에 있음을 보장하기위한 개선 조치를 제안합니다.
유전 실험실의 품질을 완벽하게 보장함으로써 실험 인력의 안전을 보장 할 수 있으며 실험 인력의 개인 안전을 완전히 보장함으로써 미지의 세계를 탐구하고 인류에게 더 나은 혜택을 줄 수 있습니다.