청결이나 대기 질을 손상시키지 않으면 서 클리닝 룸 클래스 또는 클리닝 룸과 더러운 지역 사이에서 재료를 안전하게 전달하는 방법을 궁금한 적이 있습니까? 대답은 비판적이지만 종종 간과되는 장치에 있습니다.패스 박스.
패스 박스 란 무엇입니까?
때로는 전송 해치 또는 패스 스루 챔버라고도하는 패스 박스는 깨끗한 수준의 청정실 사이 또는 클리닝 룸과 비경란 사이의 청정실 사이에서 품목을 움직이는 데 사용되는 밀봉 된 밀폐 된 공간입니다.
다른 통제 환경 사이에서 재료를 전달하는 동안 오염 위험을 최소화하도록 설계되었습니다. 전송 상자가없고 실험실 기술자가 다양한 제어 환경 사이에 문을 직접 열었다고 상상해 보면 공기 흐름을 방해하고 입자를 도입하며 심지어 제약 또는 미세 전자 닉 어셈블리와 같은 민감한 프로세스를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
패스 상자의 유형 - 정적 대 동적
패스 박스는 두 가지 주요 범주로 분류됩니다.공전그리고동적.
그만큼정적 패스 박스둘 중 더 간단합니다. 공기 여과 시스템이없는 간단한 패스 박스입니다. 일반적으로 낮은 수준의 깨끗한 방이나 청소되지 않은 방에서 깨끗한 방까지 사용됩니다. 수동 작동에 의존합니다. 문을 열고 항목을 넣고 문을 닫은 다음 다른 쪽을 열어 검색하십시오. 일부 패스 박스는 또한 자외선 옵션을 제공합니다.
반면에, a동적 패스 박스하이테크 형제입니다. 통과 공정에서 방의 공기를 적극적으로 정화하는 공기 여과 시스템 (일반적으로 HEPA 필터 및 팬 포함)이 장착되어 있습니다. 이로 인해 높은 수준의 클리닝 룸 또는 오염에 이상적입니다. 동적 인 패스 박스는 가장 작은 입자조차 필터링되어 민감한 작업에 대한 추가 보호 기능을 제공합니다.
정적 패스 박스 작동 원리
정적 패스 박스는 인터 로킹 메커니즘을 통해 간단한 물리적 격리 원리로 작동합니다. 이것들은 두 가지 주요 변형으로 제공됩니다.
- 기계적 연동 시스템 :이들은 문 사이의 물리적 연결을 사용하여 한 문이 열리면 기계적 블록이 다른 도어가 개방되는 것을 방지합니다. 이 시스템은 작동하기 위해 전기가 필요하지 않으므로 정전 중에도 신뢰할 수 있습니다.
- 전자 연동 시스템 :보다 정교한 정적 패스 박스는 도어 액세스를 제어하기 위해 전자기 잠금 및 센서를 사용합니다. 한 도어가 열리면 시스템이 첫 번째 문을 닫고 고정 될 때까지 반대쪽 도어를 전자적으로 잠그십시오. 많은 전자 시스템은 또한 반대쪽 도어가 잠금 해제되기 전에 완료 해야하는 자동 UV 멸균주기를 통합합니다.
정적 통과 상자에서 일반적으로 발견되는 UV 조명 시스템은 DNA를 손상시킴으로써 미생물을 비활성화시키는 단락 자외선 방사선 (일반적으로 254 nm)을 방출합니다. 입구 도어가 닫힌 후 5-15 분 동안 일반적인 오염 제거주기가 실행될 수 있으며, 출구 도어가 열리기 전에 표면 멸균을 제공합니다.
동적 패스 박스 작동 원리
동적 패스 박스는 활성 공기 관리를 통해 제어 된 환경을 만듭니다.
- HEPA 여과 시스템 :동적 패스 박스의 핵심은 HEPA 여과 시스템으로, 입자의 99.97%를 제거합니다 0. 크기가 3 미크론 3 미크론. 연속 여과는 출구 도어가 열리기 전에 로딩 중에 도입 된 오염 물질이 캡처되도록합니다.
- 압력 차이 관리 :많은 동적 패스 박스는 진입과 출구 사이의 특정 압력 관계를 유지합니다. 이 압력 캐스케이드는 공기가 깨끗한 쪽에서 덜 깨끗한쪽으로 흐르도록하여 공기 흐름에 대한 오염 물질 이동을 방지합니다.
- 공기 흐름 패턴 :동적 시스템은 일반적으로 단방향 (층류) 또는 난류 패턴을 사용합니다. 단방향 흐름은 단일 방향으로 입자를 청소함으로써 최고 수준의 보호를 제공하는 반면, 난류 흐름은 챔버 전체에서 우수한 혼합 및 여과를 보장합니다.
동적 시스템의 주요 장점은 물리적 장벽을 통한 새로운 오염을 방지하는 대신 전송 과정에서 공기 중 입자를 적극적으로 제거하는 능력입니다.
시설에 적합한 패스 상자를 결정하는 방법은 무엇입니까?
산업 별 고려 사항
제약 제조 :제약 응용의 경우, 특히 무균 처리 영역 또는 멸균 제품이 제조되는 경우, HEPA 여과가있는 동적 인 패스 박스는 일반적으로 GMP (우수한 제조 실습) 규정을 충족하기 위해 필요합니다. 활성 오염 제어는 멸균 환경의 무결성을 유지하는 데 필수적입니다.
반도체 생산 :미립자 제어가 중요하지만 미생물 오염이 덜 비교적이지 않은 반도체 및 미세 전자 제조에서 입자를 생성하지 않는 특수 재료를 가진 동적 인 패스 박스가 선호됩니다. 이러한 산업은 종종 프로세스에 사용되는 특정 화학 물질에 내성이있는 패스 상자를 필요로합니다.
의료 기기 제조 :의료 기기 생산에는 제조 환경의 청결 분류 및 생산되는 장치의 민감도에 따라 다양한 패스 박스 사양이 필요할 수 있습니다. ISO 클래스 7 또는 8 환경은 UV와 함께 정적 패스 상자를 사용할 수 있지만 Stricter ISO 클래스 5 영역에는 일반적으로 동적 시스템이 필요합니다.
연구 실험실 :학업 및 연구 실험실은 종종 수행되는 특정 연구에 기초하여 다양한 요구 사항이 있습니다. 생물 안전 실험실을 처리하는 병원체를 처리하는 생물 실험실은 일반적으로 HEPA 여과 및 UV 라이트와 같은 추가 오염 제거 기능을 갖춘 동적 인 패스 박스가 필요하지만 기본 연구 실험실은 정적 시스템에서 적절하게 작동 할 수 있습니다.
실험실 분류 요구 사항
연결실 간의 청결 분류 차이는 아마도 패스 박스 유형을 결정하는 데 가장 중요한 요소 일 것입니다.
동일한 분류 전송 :동일한 청결 레벨 (예 : 2 개의 ISO 클래스 7 객실) 사이의 전송의 경우 연동 문이있는 정적 패스 박스로 충분할 수 있습니다.
한 레벨 차이 :인접한 분류 수준 (예 : ISO 클래스 6에서 ISO 클래스 7) 사이를 전송할 때 UV 오염 제거가있는 정적 패스 박스가 프로세스에 따라 적절할 수 있습니다.
여러 레벨 차이점 :여러 개의 청결 수준 (예 : 분류되지 않은 영역에서 ISO 클래스 5 환경으로)을 통한 전송의 경우, HEPA 여과가있는 동적 인 패스 박스를 강력하게 권장하거나 규정에 따라 요구할 수도 있습니다.
패스 상자에 대한 자주 묻는 질문
UV 조명 보호가 필요한지 어떻게 결정합니까?
제약 또는 의료 기기 제조와 같은 미생물 오염에 중점을 둔 시설의 경우 UV 조명 시스템은 표면 오염 제거에 유용합니다. 그러나 UV 광선은 주로 노출 된 표면을 목표로하며 재료를 관통하지 않습니다. 반도체 제조와 같은 미립자 오염과 관련된 환경의 경우, HEPA 여과는 UV 광보다 더 중요 할 수 있습니다. 많은 시설은 입자상 및 미생물 오염을 모두 해결하기 위해 HEPA 여과 및 UV 시스템을 갖춘 패스 박스를 선택합니다.
스테인레스 스틸이 패스 박스의 우세한 재료 인 이유는 무엇입니까?
스테인레스 스틸은 청정 성, 화학적 저항, 내구성 및 부식성으로 인해 선호되는 재료입니다. 청소하기 쉬운 매끄럽고 비 다공성 표면을 제공하고 소독제로부터 손상을 저지하며 빈번한 청소를 견딜 수 있습니다. 또한 작동 중에 최소한의 입자를 생성하여 깨끗한 객실 환경에 이상적입니다. 폴리 프로필렌 또는 전기 분포 스테인리스 스틸과 같은 대안은 특수한 요구에 사용될 수 있지만 304 또는 316L 스테인리스 스틸이 산업 표준입니다.
패스 박스를 설치할 때 무엇을 고려해야합니까?
최적의 패스 박스 성능에 적절한 설치가 필수적입니다. 공기 누출을 방지하기 위해 패스 박스가 벽에 밀봉되어 있는지 확인하고 유지 보수, 램프 교체 및 필터 변경에 대한 액세스를 제공하십시오. 동적 패스 박스에는 일관된 전력이 필요하므로 중요한 응용 프로그램의 백업 전원 옵션을 고려하십시오. 워크 플로 편의성을 위해 양쪽에서 제어 인터페이스에 액세스 할 수 있어야하며 설치는 누출 테스트 및 공기 흐름 검증을 포함한 성능에 대한 정기 테스트를 지원해야합니다. 숙련 된 계약자와의 협력은 적절한 통합을 보장하고 비용이 많이 드는 오류를 방지합니다.