생물안전성 수준의 개념은 다음과 같은 기관에 의해 도입되고 정의되었습니다.질병통제예방센터(CDC)그리고국립 보건원(NIH)미국에서는 실험실 안전 관행을 표준화하려는 노력의 일환으로 각 수준에서는 작업자, 대중 및 환경을 보호하기 위한 실험실 관행, 안전 장비 및 시설 설계에 대한 예방 조치를 지정합니다.
낮은 수준은 위험이 최소화된 잘 알려진 유기체에 적용되는 반면, 높은 수준은 위험하고 종종 치명적인 병원체에 적용됩니다.각 생물안전 수준은 이전 수준을 기반으로 구축됩니다. 손 씻기, 실험실 내 식사 금지, 표면 오염 제거 등의 표준 미생물학적 관행이 모든 수준에서 사용되며 더 높은 BSL에서는 추가적인 통제가 이루어집니다.
생물안전성 1등급(BSL 1)
생물안전 1등급은초급-레벨 격리. 이는 건강한 사람에게 최소한의 위협만 가하는 잘 특성이 파악된 비병원성 유기체를 다루는 작업에 적용됩니다.
- 자치령 대표:사람이나 환경에 최소한의 위험을 초래하는 비병원성 미생물입니다. 예를 들어, 안전한 E. coli 균주는 BSL-1 실험실에서 자주 사용됩니다.
- 관행:표준 미생물학적 기술. 여기에는 실험실에서 음식 섭취, 화장품 사용 금지, 유기체 취급 후 손 씻기, 작업 표면의 일상적인 청소 등이 포함됩니다. 오픈된 상태에서 작업 가능실험실 벤치특별한 봉쇄 없이.
- 장비:기본적인 개인 보호 장비(PPE)만 필요합니다. 일반적으로 연구자들은 필요에 따라 실험실 가운, 장갑, 눈 보호 장치를 착용합니다. 유기체는 위험도가 낮기 때문에-특수 환기 장치나 생물학적{3}}격리 장치가 필요하지 않습니다.
- 시설 디자인:BSL-1 실험실에는 손을 씻을 수 있는 시설과 실험실을 다른 공간과 분리하는 문이 있어야 합니다. 이 수준에서는 특별한 건물 기능이 필요하지 않습니다.
생물안전성 2등급(BSL 2)
생물안전 2등급은보통-위험 에이전트이는 다양한 심각도의 인간 질병을 유발할 수 있습니다. 여기에는 많은 일반적인 실험실 병원체가 포함됩니다. 일반적인 예로는 황색포도상구균, 살모넬라균, HIV 및 B형 간염과 같은 바이러스가 있습니다. 이러한 바이러스는 경미하거나 심각한 질병을 유발할 수 있습니다. BSL-1과 달리 BSL-2는 우발적인 감염을 방지하기 위해 추가적인 안전 조치가 필요합니다.
BSL-2 실험실에서 작업자는 모든 BSL-1 관행과 추가 예방 조치를 따릅니다.
- 액세스 제어:작업 중에는 교육을 받은 직원만 출입이 허용됩니다. 감염원이 있는 경우 실험실 접근이 제한됩니다.
- 유기체:병원체는 중간-위험이 있는 인간 병원체입니다. 예로는 Staph가 있습니다. 아우레우스, 살모넬라, HIV, B형 간염, 엔타메바 히스톨리티카(Entamoeba histolytica). 섭취하거나 흡입하거나 손상된 피부에 접촉하면 질병을 일으킬 수 있습니다.
- 안전 장비:연구원들은 항상 장갑과 실험실 가운을 착용합니다. 튀거나 뿌릴 가능성이 있는 경우 보안경이나 안면 보호구를 사용합니다. 에이생물학적 안전 캐비닛(BSC)감염성 에어로졸이나 튀는 물질을 생성할 수 있는 모든 절차에 사용해야 합니다. 폐기물 및 장비를 멸균하기 위해 실험실에서 오토클레이브 또는 이에 상응하는 오염 제거 장치를 사용할 수 있어야 합니다.
- 시설 디자인:실험실에는 자동으로 닫히는-문이 있고 명확하게 표시되어 있습니다.생물학적 위험 경고. 싱크대와 세안대가 필요합니다. 환기 시스템은 일반적으로 특별히 밀봉되지 않지만 BSC가 있으면 에어로졸을 일차적으로 봉쇄할 수 있습니다.
생물안전성 3등급(BSL 3)
생물안전 3등급은심각하거나 잠재적으로 치명적인 물질공기를 통해 전염될 수 있는 것입니다. BSL-3 병원체에는 결핵균, 웨스트 나일 바이러스, SARS-CoV-2 및 페스트균(Yersinia pestis) 등이 포함됩니다. 작은 물방울이나 에어로졸로 흡입하면 위험이 높습니다. 따라서 BSL-3 실험실에는 엄격한 통제가 필요합니다.
BSL-3 실험실에는 모든 BSL-2 조치와 다음과 같은 향상된 제어 기능이 포함됩니다.
- 공기 흐름 및 환기:실험실은 방향성 공기 흐름을 위해 설계되었습니다. 이는 공기가 복도에서 실험실로 유입되어 HEPA 필터를 통해 배출됨을 의미합니다. 배기 공기의 재순환은 허용되지 않습니다. 일반적으로 연구실을 다른 구역과 분리하는 자동으로 닫히는 연동 문 두 세트가 있습니다.
- 액세스 제어:출입은 엄격하게 통제됩니다. 훈련받은 직원만 출입할 수 있으며, 대개 추가 보안이 적용됩니다. 모든 실험실 작업은 해당 물질에 대한 예방접종을 받은 의학적 감시 하에 있는 사람들이 수행합니다.
- 안전 장비:살아있는 물질의 모든 조작은 인증된 생물안전 캐비닛에서 이루어져야 합니다. 실험실 직원은 항상 적절한 PPE(일반적으로 견고한-전면 가운 및 호흡기 보호 장치(예: N95 호흡기 또는 전동식 공기{3}}정화 호흡기))를 착용해야 합니다.
- 폐기물 및 오염 제거:모든 실험실 폐기물은 폐기하기 전에 오염을 제거합니다. 여기에는 폐기할 수 있는 폐기물뿐만 아니라 실험실에서 나오는 모든 물질도 포함됩니다. 실험실 내에서 착용한 의류는 일반적으로 현장에서 세탁하거나 재사용하기 전에 오염을 제거한 상태로 둡니다.
- 시설:연구실은 다른 건물 구역과 분리되어 있습니다. 표면은 밀봉되어 있어 오염 제거가 쉽습니다. 안비상 샤워실 및 눈 세척 스테이션출구 근처에 배치되어 있습니다. 환기 제어 장치(HEPA 필터, 방향성 공기 흐름)가 2차 장벽을 제공합니다.
생물안전성 4등급(BSL 4)
생물안전 4등급은최고 수준그리고 다음 용도로만 사용됩니다.가장 위험한 병원체,감염성이 매우 높고 생명을 위협하는-위험이 있으며 치료나 백신이 없는 질병입니다. 예로는 에볼라 바이러스, 마르부르크 바이러스, 라사열 바이러스 및 기타 이국적인 출혈열 병원체가 있습니다. BSL-4 실험실은 극히 드물며 항상 최대 격리 수준을 유지합니다.
BSL-3의 모든 예방 조치는 BSL-4 실험실에 적용되며 추가적인 엄격한 요구 사항도 있습니다.
- 개인 보호 장비:연구원들은 실험실에 있을 때마다 양압복을 완전히 캡슐화하는 작업을 수행합니다.{0}} 또는 다음과 같은 방법으로 작업을 수행할 수 있습니다.클래스 III 생물안전 캐비닛(기밀-장갑 상자)밀봉된 장벽을 제공합니다.
- 접근 및 절차:인원은 입장 및 샤워 전에 실험실 복장으로 갈아입어야 합니다.밖으로나갈 때. 장비 및 폐기물을 포함하여 실험실에서 나가는 모든 재료는 철저하게 오염을 제거해야 합니다. 자재 출입에 대한 엄격한 추적이 시행됩니다.
- 시설 디자인:BSL-4 실험실은 일반적으로 별도의 건물이나 건물 내 격리된 구역에 보관됩니다. 전용 급기 및 배기 시스템을 갖추고 있으며 배기 공기는 HEPA{5}}필터링됩니다. 연구실 전체는 밀봉되어 있습니다. 벽, 바닥, 천장에는 요원이 탈출할 수 있는 관통부가 없습니다. 이중문 출입구와 시설 주변의 보안 울타리가 일반적입니다.
- 폐기물 및 오염 제거:실험실에는 다음이 포함됩니다.화학 샤워, 폐기물 오염 제거 시스템 및 오토클레이브. 예를 들어, BSL-4 실험실에서는 작업 후 화학 샤워실에 들어가거나 여러 개의 순차적 오토클레이브를 사용하여 모든 폐기물을 폐기하기 전에 멸균해야 할 수 있습니다.
- 엄격한 프로토콜 및 교육:필수적이고 고도로 훈련된 직원만 BSL-4 실험실에 들어갑니다. 모든 절차는 오류를 제거하기 위해 신중하게 표준화되었습니다. 비상 계획(슈트 위반, 정전 등)이 마련되어 있습니다.
차이점 요약
요약하면, 4가지 생물안전 수준은 단계적 봉쇄 규모를 형성합니다.
- BSL-1위험이 최소화된-작업자용이며 일반적인 실험실 위생을 사용합니다.
- BSL-2중간-위험 병원체를 처리하고 생체 안전 캐비닛, 접근 제한, 폐기물 멸균 조항과 같은 장벽을 추가합니다.
- BSL-3심각한 호흡기 병원체를 표적으로 삼고 방향성 공기 흐름, 밀폐 시설, 인공호흡기, 출입 제한(이중문 및 의료 감시)이 필요합니다.
- BSL-4극도로 위험한 물질을 다루며 완전한 보호복 보호, 완전한 시설 격리(종종 별도의 건물), 화학물질 샤워 및 가장 엄격한 오염 제거 절차를 요구합니다.
각 수준의 목적은 위험에 맞게 제어를 확장하여 실험실 직원과 대중을 보호하는 것입니다. 모든 BSL-1 이상의 실험실은 손 씻기 및 표면 오염 제거와 같은 기본 관행을 따릅니다. BSL-2는 물 튀김이나 에어로졸 노출에 대한 예방조치를 추가하고, BSL-3은 공기 중 확산에 대한 공학적 통제를 추가하며, BSL-4는 치료할 수 없는 병원체에 대한 완전한 물리적 장벽을 추가합니다. 모든 경우에 목표는 동일합니다. 즉, 우발적인 감염원의 방출이나 작업자의 노출을 방지하는 것입니다.